Biguanida de polihexametileno (polihexanida)
Un nuevo enfoque para el cuidado de heridas con una molécula inteligente
Se trata de una molécula inteligente de nueva generación. Tiene que ser la «primera elección» en el tratamiento de heridas crónicas y quemaduras.
La polihexanida (PHMB) es un fuerte derivado catiónico polimérico de la biguanida. Presenta un amplio espectro de actividad y una elevada compatibilidad tisular.
La polihexanida es una materia prima conocida desde 1959, que se utiliza en cosmética y en la industria alimentaria. También se utiliza en la limpieza y desinfección de fábricas de cerveza o como sustancia desinfectante y antibloqueo en piscinas (sin olor a cloro).
En 1995, la polihexanida también pudo utilizarse para la fabricación de soluciones de vendaje para heridas. El primer campo de aplicación importante fueron las heridas quirúrgicas. Pronto, las soluciones producidas en las farmacias de los hospitales se utilizaron en el tratamiento de heridas crónicas infectadas.
La polihexanida tiene una ventaja increíble sobre otras sustancias microbicidas: posee la mayor relación terapéutica (TB). En otras palabras, la relación entre el beneficio y el daño está mayoritariamente del lado del beneficio.
La polihexanida es inodora, incolora e hipoalergénica. Según los conocimientos actuales, no causa inflamación en la herida ni trastornos en la cicatrización.
(Photo: Polyhexanide – Wikipedia)
Un producto – seis propiedades
– Amplio espectro fiable de efecto antimicrobiano
– Incluso eficaz bajo alta carga biológica
– Efecto acelerador y de apoyo para la cicatrización de heridas
– Alta compatibilidad celular y tisular
– No se conoce el desarrollo de resistencias
– Bajo riesgo de alergia, anafilaxia y circulación sistémica
Características de la polihexanida
– Reduce el dolor de la herida de forma rápida y eficaz [1,2]
– Reduce el mal olor de la herida [2]
– Aumenta la formación de tejido de granulación [3]
– Aumenta la actividad de queratinocitos y fibroblastos [4].
– Reduce la formación de escamas en la herida [3].
– Reduce la degradación periherida inducida por MMP [5,6].
– Ayuda a eliminar el tejido no viable [7].
– El éxito del PHMB ha dado lugar a que se recomiende como antimicrobiano primario en muchos países europeos [8] y ha impulsado la publicación de una revisión de consenso en el Reino Unido [9].
La polihexanida tiene una alta compatibilidad tisular. Esta propiedad se deriva de su unión selectiva a los fosfolípidos ácidos, en particular el fosfatidilglicerol y el difosfatidilglicerol de la membrana celular patógena.
Cuando la función principal de un producto es crear efectos farmacológicos, inmunológicos o metabólicos durante el uso humano, se considera un medicamento. La polihexanida restante de la superficie de la piel forma una capa de película y actuar directamente mecánica, no física , inmunológica o metabólica.
Se aplica tópicamente sobre la piel, mucosas y heridas. No hay pruebas de que la polihexanida pase a la circulación sistémica como resultado de la aplicación. Debido a su estructura polimérica y a su elevado peso molecular, la polihexanida reduce el riesgo de paso a la circulación sistémica.
Presenta potentes efectos microbicidas sobre bacterias grampositivas y gramnegativas, hongos, VPH (virus del papiloma humano), algunos virus y amebas. Los estudios in vitro sobre bacterias grampositivas y gramnegativas han revelado que la polihexanida mata completamente a las especies Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Candida albicans, Klebsiella y Enterobacter en 5-10 minutos.
La polihexanida no afecta directamente al organismo. No se acumula en células o tejidos y no es absorbido por ellos. Sin embargo, la polihexanida se adhiere fuertemente a la pared celular de las bacterias. Daña y debilita permanentemente las bacterias incluso en concentraciones muy pequeñas. Por ejemplo, la proporción terapéutica para Staphylococcus aureus es de 25.000, frente a los 500 de la proporción terapéutica para PVP-yodo u octenidina con 3,2 o para clorhexidina con 0,9. (Tabla I).
How does it support wound healing?
The basic principle of wound healing is that wound care products should not block cell function in wound healing. However, the feature of many conventional wound care products is the damage to both bacteria and human cells. While polyhexanide damages the bacteria, it does not destroy the structure of healthy human cells and has no toxic effect on them. The basic evidence for this is the investigation of keratinocytes. A study with polyhexanide keratinocytes * showed that keratinocyte production increased at a concentration of 0.2 micrograms / ml. Polyhexanide accelerates wound healing even at very low concentrations.
The basic principle in wound healing is non-blocking of the wound healing cell functions. While polyhexanide damages the bacteria, does not destroy the structure of the healthy cell and does not have any toxic effect on the cell.
The basic proof of that is the study on keratinocytes. In a study of polyhexanide keratinocytes*, it is shown to increase keratinocyte production at a concentration of % 0.02. [10]
The most outstanding effect of polyhexanide in performed studies is its antimicrobial activity against resistant bacteria such as multidrug-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), vancomycin-resistant enterococci (VRE) and Acinetobacter. [11,12]
Poloxamer
Poloxamers can be used therapeutically in wound cleaning, irrigation and some pharmaceutical industries such as eye drop formulations and in treatment of kidney stones.
Poloxamers are polyoxyethylene and polyoxypropylene block polymers. The hydrophobic propylene oxides (PO) and the hydrophilic ethylene oxides (EO) comprise more than 50 liquid and solid types of amphiphilic nonionic block polymers.
In dermal irritation and tenderness tests, poloxamers have negative results.
Their removal out of the body is rapid and there is no risk in growth and/or development toxicity and carcinogenesis.
The use of poloxamer-based non-ionic surfactant gels as carriers for antibiotics and antimicrobials has been strongly supported, based both on the sustained localisation of antimicrobial activities (because of the gel’s viscosity) and the ease of removal when compared with common clinical clips.[13]
Poloxamers have an accelerating effect on cell repair processes, regardless of the type of injury. They have been used to reseal thermally injured cells and chaperone the functional recovery of heat denatured proteins. Confirmatory in vivo studies have shown that the application of poloxamers to burn wounds increased blood flow and reduced burn depth.[14]
Why is poloxamer used as a surfactant?
Polyhexanide tends to express its properties only when it is used with the amphoteric and non-ionic surfactants in wound healing conditions.
According to European Union Regulation (EC) no. 66/2010, the usage restrictions are put forward because the recycling of surfactants and their toxic levels on creatures are higher in nature.
According to the current legislation, some problems are emphasized in terms of biodegradability of cationic and amphoteric surfactants (including amphoteric alkali betaines) in aerobic and anaerobic conditions.
Polyhexanide-Poloxamer Combination
Actolind® w Solution/w Gel contain a Polyhexanide-Poloxamer combination that has an excellent cleaning effect and is well tolerated by cells. Due to the modified surface tension, the formulation also reaches areas where water cannot penetrate. In this way, it penetrates the deepest areas and provides much better effect than classical antiseptics. Bacterial residues and other wastes do not remain on the skin in contrast to other antiseptics and they are safely removed from the wound.
Biofilm effect
Poloxamer reduces the surface activity on wound surface and facilitates the removal and destruction of biofilms, dirt and necrotic tissues.
PHMB is an antimicrobial agent and prevents biofilm formation by inhibiting microbial growth. In accordance with this information, the formulation of Actolind® w Solution/w Gel prevents biofilm formation due to its formulation containing PHMB and poloxamer.
