La cicatrización de heridas es un proceso complejo y dinámico que idealmente conduce al restablecimiento de la continuidad anatómica y la función. El proceso comienza en el momento de la lesión y la cicatrización de la herida puede durar meses o años. El proceso de cicatrización de heridas puede dividirse en tres etapas:
(1) Inflamatoria, (2) Proliferación y (3) Remodelación.
Estos tres procesos son llevados a cabo automáticamente por el sistema inmunitario personal que no tiene ningún problema con su sistema inmunitario.
Esto significa que toda herida que se mantenga limpia y húmeda se cura espontáneamente con el tiempo.

Las lesiones agudas suelen ser traumáticas o quirúrgicas. Por lo general, estas lesiones se producen de forma repentina, el proceso de cicatrización es rápido y lo ideal es que se produzca la curación normal de la herida sin mayores complicaciones. Ejemplos de heridas agudas son las roturas, las picaduras de animales o las heridas por arma blanca. Una herida crónica puede definirse como una herida estancada en uno o más de los procesos normales de cicatrización de heridas (normalmente la fase inflamatoria). Las heridas agudas cicatrizan rápida y adecuadamente si se comparan con las heridas crónicas, que presentan rasgos característicos. La mayoría de las heridas crónicas pueden dividirse en tres categorías: úlceras venosas, úlceras diabéticas y úlceras por presión.

Un cuidado cualificado de la herida se consigue previniendo la infección de la herida, los traumatismos o el contacto con agentes altamente malignos y evitando las condiciones que pueden provocar otra intervención quirúrgica. Para ello, es necesario mantener la herida limpia, húmeda y desconectada del medio externo frente a los factores de infección.

Actolind® wSolución y Actolind® w Gelestán clasificados como Productos Sanitarios de Clase III según la Directiva de Productos Sanitarios 2007/47/CE (MDD) de la Unión Europea. Los exámenes de diseño/ensayos clínicos de dispositivos de Clase III requieren el certificado del producto y un sistema de calidad evaluado. Todas las documentaciones de productos y sistemas de clase III son realizadas por un organismo autorizado por la Comisión Europea.

Cuando se clasifica un producto, deben tenerse en cuenta todas las normativas pertinentes. Los productosActolind® w Solución y Actolind® w Gel permanecen entre el producto sanitario y los medicamentos cuando se evalúa en este contexto. Para la clasificación de los subproductos se basan el Manual sobre límites y clasificación en el marco reglamentario comunitario de los productos sanitarios -Versión 1.18 (12-2017) y la Guía Meddev 2.1/3 rev 3. Cuando se examinan estos dos documentos:
– Los apósitos para heridas pueden presentarse en forma de geles líquidos y pastas, etc. (por ejemplo, hidrocoloide e hidrogel).
– Se observa que los productos como las soluciones de irrigación destinadas al enjuague mecánico (por ejemplo, solución de irrigación vesical, solución de irrigación ocular, etc.) se clasifican como productos sanitarios.

La principal finalidad de Actolind® w Solución y Actolind® w Gel es mantener la herida limpia y húmeda. Sin embargo, las costras secas adheridas al vendaje y los tejidos muertos proporcionan un entorno adecuado para el desarrollo de infecciones. La polihexanida se utiliza como sustancia antibacteriana protectora para evitar que las bacterias penetren desde el apósito hasta la herida. La polihexanida forma una capa de película protectora entre la herida y el apósito. Esta capa corta la conexión con el entorno externo e impide la penetración de bacterias del entorno exterior a la herida. A diferencia de los medicamentos, la polihexanida no tiene ningún efecto médico o inmunológico sobre la célula o las bacterias. La polihexanida se une a los fosfolípidos ácidos de la pared celular de las bacterias mediante una interacción electrostática. Por todas estas razones, ha sido certificado como producto de clase III y definido como producto médico.

Actolind® w Solución contiene un tensioactivo, Polihexanida (PHMB) y agua pura. Además, Actolind® w Gel también tiene efecto hidratante.

Combinación de tensioactivo (Poloxamer) y polihexanida
– Acorta el periodo de cicatrización al mantener la herida limpia y húmeda
– Debido a la gran estructura molecular de la polihexanida, el producto, que no es absorbido por la piel, forma una capa de película protectora sobre la superficie de la herida. La capa de polihexanida con efecto antibacteriano corta la conexión con el entorno exterior e impide el crecimiento bacteriano en la superficie de la herida. De este modo, mantiene estable la superficie de la herida.
– Rellenar el hueco entre la piel y el esparadrapo, la compresa, la gasa y otros materiales y crear una capa de película sobre la superficie de la herida aumenta la eficacia de estos materiales.
– El proceso de cicatrización se acorta manteniendo la herida siempre húmeda y no permitiendo la creación de costras, que se adhieren al apósito, ni la ruptura de estas costras durante el cambio de apósito, ni permitiendo su reaparición.
– Evita la adherencia del apósito a la herida humedeciéndolo antes de cambiar el vendaje durante el apósito. Por lo tanto, el apósito se retira más fácilmente y el paciente no siente dolor durante el cambio de apósito debido a la rotura de las costras adheridas a la herida.

Sí. Poloxamer, un tensioactivo, y el agente hidratante. La glicerina ablanda la costra y el tejido necrótico de la superficie de la herida. Por lo tanto, ayuda a eliminar el tejido necrótico de la superficie de la herida lavando, ablandando y aflojando y, a continuación, eliminando el tejido necrótico.

Actolind® w Solución: Para aflojar y retirar las cubiertas de la herida; humedezca los vendajes con el producto (compresa, venda, gasa, etc.) y espere de 10 a 15 minutos para que las costras se ablanden y aflojen. A continuación, retire el material desprendido y lave la herida con Actolind® w Solución. Actolind® w Solución limpiará la superficie de la herida y creará una capa de película protectora. A continuación, vuelva a colocar el vendaje y finalice el apósito.

Actolind® w Gel: Aplíquelo sobre la herida después de limpiarla con Actolind® w Solución. Es un producto «leave on» y creará una capa protectora sobre el lecho de la herida. Esto permite ablandar las costras y el tejido necrótico, que son difíciles de eliminar. Dejar el gel sobre la herida proporciona una cobertura continua. De este modo, se corta la conexión entre la herida y el entorno exterior. La eficacia del vendaje aumenta porque la superficie de la herida se rellena bien. Debido a esta protección posterior, la superficie de la herida está protegida de la infección y la herida se mantiene estable al impedir el crecimiento de bacterias en la superficie.

En caso de heridas pequeñas y superficiales, utilice únicamente Actolind® w Solución. En caso de heridas grandes y profundas, lave la superficie de la herida con Actolind® w Solución y luego rellene la superficie de la herida con abundante Actolind® w Gel, y después aplique el vendaje.

No existe ningún límite para el uso de Actolind® w Solución y Actolind® w Gel. Están especialmente diseñados para el tratamiento de heridas que requieren un largo periodo de cicatrización.