A cicatrização de feridas é um processo complexo e dinâmico que, idealmente, conduz à restauração da continuidade anatómica e da função. O processo começa no momento da lesão e a cicatrização da ferida pode demorar meses ou anos. O processo de cicatrização de feridas pode ser dividido em três fases:
(1) Inflamatória, (2) Proliferação e (3) Remodelação.
Estes três processos são realizados automaticamente pelo sistema imunitário pessoal que não tem quaisquer problemas com o seu sistema imunitário.
Isto significa que qualquer ferida mantida limpa e húmida cicatriza espontaneamente ao longo do tempo.

As lesões agudas são geralmente traumáticas ou cirúrgicas. Geralmente, estas lesões ocorrem subitamente, o processo de cicatrização é rápido e a cicatrização normal da ferida processa-se idealmente sem qualquer complicação importante. Exemplos de feridas agudas são as rupturas, as picadas de animais ou as feridas de faca. Uma ferida crónica pode ser definida como uma ferida que está presa em um ou mais dos processos normais de cicatrização de feridas (normalmente a fase inflamatória). As feridas agudas cicatrizam rápida e adequadamente quando comparadas com as feridas crónicas que têm caraterísticas próprias. A maioria das feridas crónicas pode ser dividida em três categorias: úlceras venosas, úlceras diabéticas e úlceras de pressão.

Um tratamento qualificado da ferida é conseguido através da prevenção da infeção da ferida, do traumatismo ou do contacto com agentes altamente malignos e evitando as condições que podem causar outra intervenção cirúrgica. Por este motivo, é necessário manter a ferida limpa, húmida e desconectada do ambiente externo contra os factores de infeção.

Actolind® w Solução e Actolind® w Gelsão classificados como Dispositivos Médicos de Classe III de acordo com a Diretiva de Dispositivos Médicos da União Europeia 2007/47/CE (MDD). Os exames de conceção/ensaio clínico de dispositivos da Classe III requerem o certificado do produto e um sistema de qualidade avaliado. Todas as documentações de produtos e sistemas de terceira classe são efectuadas por um organismo autorizado pela Comissão Europeia.

Quando um produto é classificado, todos os regulamentos relevantes devem ser considerados. Os produtosActolind® w Solução e Actolind® w Gel permanecem entre o dispositivo médico e os medicamentos quando são avaliados neste contexto. O Manual sobre Fronteiras e Classificação no Quadro Regulamentar Comunitário para Dispositivos Médicos – Versão 1.18 (12-2017) e a Orientação Meddev 2.1/3 rev 3 baseiam-se na classificação de subprodutos. Quando estes dois documentos são examinados:
– Os pensos para feridas podem apresentar-se sob a forma de géis e pastas líquidos, etc. (por exemplo, hidrocolóide e hidrogel)
– Verifica-se que os produtos como as soluções de irrigação destinadas à lavagem mecânica (por exemplo, solução de irrigação da bexiga, solução de irrigação ocular, etc.) são classificados como dispositivos médicos.

O principal objetivo do Actolind® w Solução e do Actolind® w Gel é manter a ferida limpa e húmida. No entanto, as crostas secas aderidas à ligadura e os tecidos mortos proporcionam um ambiente adequado para o desenvolvimento de infecções. A polihexanida é utilizada como uma substância protetora antibacteriana para evitar que as bactérias penetrem do penso para a ferida. A polihexanida forma uma camada de película protetora entre a ferida e o penso. Esta camada corta a ligação com o ambiente externo e impede a penetração de bactérias do ambiente externo para a ferida. Ao contrário dos medicamentos, a polihexanida não tem qualquer efeito médico ou imunológico sobre as células ou bactérias. A polihexanida liga-se aos fosfolípidos ácidos da parede celular das bactérias através de uma interação eletrostática. Por todas estas razões, foi certificada como um produto da Classe III e definida como um produto médico

A solução Actolind® w contém um tensioativo, a polihexanida (PHMB) e água pura. Para além disso, o Actolind® w Gel tem também um efeito hidratante.

Combinação de surfactante (Poloxamer) e polihexanida
– Reduz o período de cicatrização, mantendo a ferida limpa e húmida
– Devido à grande estrutura molecular da polihexanida, o produto, que não é absorvido pela pele, forma uma camada de película protetora na superfície da ferida. A camada de película de polihexanida com efeito antibacteriano corta a ligação com o ambiente exterior e impede o crescimento bacteriano na superfície da ferida. Assim, mantém a superfície da ferida estável.
– Preencher o espaço entre a pele e o gesso, a compressa, a gaze e outros materiais e criar uma camada de película na superfície da ferida aumenta a eficácia destes materiais.
– O processo de cicatrização é encurtado mantendo a ferida sempre húmida e não permitindo a criação de crostas, que estão aderidas ao penso, ou rompendo estas crostas durante a mudança de penso, ou permitindo a sua recorrência.
– Evita a aderência do penso à ferida, humedecendo-a antes de mudar a ligadura durante o penso. Assim, o penso é removido mais facilmente e o doente não tem dores durante a mudança de penso devido à rutura das crostas aderidas à ferida.

Sim. O poloxâmero, um tensioativo, e o agente hidratante. A glicerina amolece a crosta e o tecido necrótico na superfície da ferida. Assim, ajuda a remover o tecido necrótico da superfície da ferida, lavando, amolecendo e soltando e, em seguida, removendo o tecido necrótico.

Actolind® w Solução: Para soltar e retirar as coberturas das feridas; humedecer as ligaduras com o produto (compressa, ligadura, gaze, etc.) e esperar 10-15 minutos para que as crostas amoleçam e se soltem. Em seguida, retirar o material solto e lavar a ferida com Actolind® w Solução. A solução Actolind® w limpa a superfície da ferida e cria uma camada de película protetora. Em seguida, volte a colocar a ligadura e termine o procedimento de penso.

Actolind® w Gel: Aplique-o na ferida depois de a ferida ter sido limpa com Actolind® w Solução. É um produto “leave on” e criará uma camada de película protetora no leito da ferida. Isto permite que as crostas e o tecido necrótico, que são difíceis de remover, sejam amolecidos. Deixar o gel sobre a ferida proporciona uma cobertura contínua. Assim, a ligação entre a ferida e o ambiente exterior é cortada. A eficácia da ligadura é aumentada porque a superfície da ferida é bem preenchida. Devido a esta proteção posterior, a superfície da ferida é protegida contra a infeção e a ferida é mantida estável, impedindo o crescimento de bactérias na superfície.

No caso de feridas pequenas e superficiais, utilizar apenas Actolind® w Solução. No caso de feridas grandes e profundas, lavar a superfície da ferida com Actolind® w Solução e, em seguida, encher a superfície da ferida com bastante Actolind® w Gel e, depois, aplicar a ligadura.

Não existe qualquer limite para a utilização do Actolind® w Solução e do Actolind® w Gel. Foram especialmente concebidos para o tratamento de feridas que requerem um longo período de cicatrização.